跟着近期各大跨国药企2025年一季度财报相继发表，司美格鲁肽再次火出圈。陈述期内，诺和诺德的司美格鲁肽出售额达557.76亿丹麦克朗（按1丹麦克朗=0.1506美元核算，下同，合约84亿美元）,同比添加32%，反超默沙东的帕博利珠单抗（俗称“K药”）。后者2023年、2024年接连两年登顶“药王”，本年一季度出售额72.05亿美元。跟着本年一季度司美格鲁肽的反超，谁能成为本年“药王”成为关注点。

  “药王”宝座的替换更迭，也映射出了背面的剧烈竞赛，不管是在全球仍是在我国商场，在“群狼环伺”的竞赛环境中，无论是K药仍是司美格鲁肽，拓宽适应症、提高产品竞赛力、优化运营出售的战略、加强产能建造等，都是需求发力之处。

  诺和诺德财报显现，本年一季度，诺和诺德全球出售额为780.87亿丹麦克朗（合约118亿美元），同比添加18%；盈余387.91亿丹麦克朗（合约58.42亿美元），同比添加20%。我国商场为诺和诺德奉献了56.22亿丹麦克朗（合约8.52亿美元），同比添加22%，我国商场的潜力正在加快开释。

  作为诺和诺德的中心事务板块，糖尿病事务本年一季度完成出售额550.44亿丹麦克朗（合约78.64亿美元），同比添加32%，约占营收的70.49%。作为当时最火的GLP-1受体激动剂，司美格鲁肽是推进该事务板块甚至诺和诺德一季度成绩添加的要害因素。

  具体来看，降糖版司美格鲁肽Ozempic收入327.21亿丹麦克朗，按固定汇率核算同比添加15%；口服司美格鲁肽片Rybelsus收入56.95亿丹麦克朗，按固定汇率核算同比添加13%；减重版司美格鲁肽注射液Wegovy收入173.6亿丹麦克朗，按固定汇率核算同比添加83%。三个版别的司美格鲁肽出售额均完成添加，本年一季度算计为诺和诺德奉献收入569.34亿丹麦克朗（约合 84亿美元）。现在，这三款司美格鲁肽均已在我国获批上市。

  从近两年全球重磅药品出售额排行来看，2023年，司美格鲁肽的出售额与当年初次登顶“全球药王”的K药相差约40亿美元，被认为是“全球药王”最强有力的竞赛对手之一，其产能缺乏被认为是约束司美格鲁肽快速放量的重要原因。2024年，诺和诺德屡次宣告在全球商场出资或新建工厂，逐渐扩展产能，以应对求过于供的商场。这一年，司美格鲁肽出售额以2亿美元的距离，紧追K药。本年一季度完成反超，但本年全年出售额能否坚持住“药王”的方位尚未可知，无论是K药仍是司美格鲁肽，都面对着商场的剧烈竞赛，竞赛对手环伺，要坚持抢手单品的敏捷添加，还需从多方着手发力。

  从司美格鲁肽的竞赛对手来看，礼来的GLP-1/GIP两层受体激动剂替尔泊肽可以说是“后生可畏”，是其头号竞赛对手。5月11日，礼来发布的“头仇人”司美格鲁肽的SURMOUNT-5研讨具体成果显现，在第72周时，替尔泊肽到达首要结尾和一切五个要害非必须结尾，且在整个实验中显现出相较司美格鲁肽的优越性。

  从出售额来看，降糖及减重适应症均晚于司美格鲁肽获批的替尔泊肽，正奋勇赶上。礼来发表的2025年一季报多个方面数据显现，替尔泊肽出售放量推进了礼来陈述期内成绩快速地添加，其间，降糖版替尔泊肽Mounjaro第一季度出售额38.4亿美元，同比添加113%；减重版替尔泊肽Zepbound第一季度收入23.1亿美元，而去年同期为5.17亿美元。按此核算，替尔泊肽本年一季度凭仗两大适应症算计为礼来奉献61.5亿美元。

  为了提高竞赛力，司美格鲁肽和替尔泊肽都在加快开发新适应症。新京报记者查询才智芽全球新药情报库，到5月12日，司美格鲁肽在研适应症包括缓慢肾病、脑卒中、心肌梗塞、非酒精性脂肪性肝炎、阿尔茨海默病等超30个适应症。替尔泊肽则包括阻塞性呼吸睡觉暂停综合征、缓慢肾病、心血管疾病、银屑病关节炎、非酒精性脂肪性肝炎等16项适应症。

  作为立异药范畴的“当红炸子鸡”，无论是K药仍是司美格鲁肽，都面对着专利到期后仿制药的剧烈竞赛。从前连任多年“药王”宝座的阿达木单抗（修美乐），正是跟着专利到期后被生物相似药围歼，出售额下滑，在竞赛格式成为一片红海之下，退下了“药王”宝座。

  K药、司美格鲁肽未来亦将面对相同的境遇。K药中心专利到2028年失效，到时将迎来好像修美乐相同的地步。司美格鲁肽亦是如此。

  司美格鲁肽在我国的中心专利“酰化的GLP-1化合物”将于2026年3月20日到期，国产生物相似药研发在加快。据新京报记者不完全统计，国内已有20多家国产司美格鲁肽进入临床获批及以上阶段，到现在生物相似药产品在国内尚未获批，但能预见，未来这一全球大单品上的竞赛将反常剧烈。

  从适应症上来看，布局最早的九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药等企业的司美格鲁肽生物相似药首发适应症均是2型糖尿病。本年1月1日，九源基因向媒体表明，公司两款司美格鲁肽注射液申报未获同意，还在于原研药该标准给药剂量未在我国请求上市，因而该成果在意料之中，并表明此事不会影响药物的全体注册进展，其他四个申报标准都是原研药在国内上市获批的剂量，注册进展不会遭到上述事情影响。

  减重适应症方面，2023年4月17日，联邦制药全资隶属公司联邦生物科技（珠海横琴）申报的司美格鲁肽体重办理适应症获批临床实验，是国内首家获得该生物相似药体重办理适应症临床批件的企业。据新京报记者不完全统计，2024年以来，九源基因、丽珠集团、石药集团、成都倍特、翰宇药业、四环医药旗下惠升生物、华东医药、爱美客、华润双鹤等公司先后获批司美格鲁肽生物相似药体重办理适应症临床实验。其间，翰宇药业的司美格鲁肽注射液是国内首个在体重办理适应症上进入Ⅲ期临床实验的相似药。

  跟着GLP-1赛道从“蓝海”变为“红海”，已抢先进入决赛圈的礼来、诺和诺德仍然要奋力前行，本年“药王”花落谁家值得等待，本乡药企唯有继续立异方能穿越周期。